Hírek

Szövetségi közigazgatási bíróság: A növényi gyógyszerek jóváhagyása könnyebb

Szövetségi közigazgatási bíróság: A növényi gyógyszerek jóváhagyása könnyebb


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Kizárólag egészségügyi kockázatokra szolgáló gyógyszerek

A növényi termékeket mérsékelt adagokban lehet forgalomba hozni gyógyszer-jóváhagyás nélkül étrend-kiegészítőként, feltéve hogy a bevitel nem jár egészségügyi kockázatokkal. Ez akkor is érvényes, ha alacsony gyógyászati ​​hatás lehetséges, 2019. november 7-én, csütörtökön, a lipcsei szövetségi közigazgatási bíróság (Az .: 3 C 19.18).

Száraz kivonat a Ginkgo biloba levelekből

A vita 100 milligramm száraz kivonattal rendelkező kapszulákra vonatkozik a Ginkgo biloba levelekből. A gyártó azt javasolja, hogy vegyen be egy kapszulát naponta. Ausztriában a kapszulákat étrend-kiegészítőként engedélyezték.

Németországban a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal ellenezte ezt. A napi 100 milligramm dózistól feltételezhető a farmakológiai hatás. Ezért gyógyszer, és ehhez megfelelő engedély szükséges.

Az alsó bíróságok követték. A Szövetségi Közigazgatási Bíróság most megsemmisítette ezeket az ítéleteket, és a vitát visszautalja a lüneburgi Legfelsőbb Közigazgatási Bírósághoz (OVG) további felülvizsgálat céljából.

Az adagolás a lehetséges hatás határán van

Indokolásként a lipcsei bírák kifejtették, hogy itt az ajánlott adagolás a lehetséges hatás határterületén fekszik, és ezért "az étrend-kiegészítők és gyógyszerek közötti határvidéken". Ezért a "felhasználási kockázatok" nélkülözhetetlenek az osztályozáshoz.

Az OVG megállapításai szerint a ginkgo tulajdonságai javítják a vérfolyadékot. Ez javítaná a véráramlást is bizonyos agyi régiókban.

Az OVG ezeket a hatásokat pozitívnak tekintette, de nem foglalkozott a lehetséges negatív hatásokkal - panaszkodott a Szövetségi Közigazgatási Bíróság. A kábítószerként való besorolás csak akkor indokolt, "ha ez az emberi egészség védelméhez szükséges". Az OVG-nek ezt újra meg kell ellenőriznie.

A gyógyhatások igazolása nem szükséges

A lipcsei bírák azonban megerősítették, hogy gyógyszerként való besorolás kezdetben nem igényel gyógyhatást. Ez csak a belépéstől függ.

Szerző és forrás információk

Ez a szöveg megfelel az orvosi irodalom, az orvosi irányelvek és a jelenlegi tanulmányok specifikációinak, és az orvosok ellenőrizték.

Dagad:

  • Szövetségi közigazgatási bíróság: A lehetséges egészségügyi kockázatok figyelembevétele a táplálékkiegészítők és gyógyszerkészítmények meghatározásakor (közzétéve 2019. november 7-én), bverwg.de



Videó: A bírói bérek emelését is ígéri a kormány (Lehet 2022).